Warning: is_writable(): open_basedir restriction in effect. File(/home/gastro/gastro.org.ua/) is not within the allowed path(s): (/home/gastro/gastro.org.ua/www:/home/gastro/.system/tmp:/usr/local/pear) in /home/gastro/gastro.org.ua/www/wp-content/plugins/types/vendor/toolset/types/embedded/views/image.php on line 392

Комісія з питань медичної та біологічної етики при ДУ «Інститут гастроентерології НАМН України» створена для здійснення нагляду згідно основним вимогам до оцінки етичних і морально-правових аспектів та забезпечення безпеки, благополуччя пацієнтів (здорових добровольців) під час їх участі у клінічних випробуваннях лікарських засобів і виробів медичного призначення та при виконанні науково-дослідницьких та дисертаційних робіт в Державній установі “Інститут гастроентерології НАМН України”.

В своїй роботі комісія керується законодавством України (Наказ Міністерства охорони здоров’я України 23.09.2009 №690, статтями 7, 8 Закону України «Про лікарські засоби») та міжнародними етичними стандартами (Директиви 2001/20/ЄС Європейського Парламенту та Ради ЄС від 04 квітня 2001 року, Гельсінська Декларація «Етичні принципи медичних досліджень за участю людини у якості об’єкта дослідження», Конвенція Ради Європи про захист прав та гідності людини в зв’язку із застосуванням досягнень біології та медицини).

Основні завдання комісії з питань біоетики:

  1. Захист прав та інтересів досліджуваних, залучених до клінічного випробування лікарських засобів;
  2. Забезпечення етичної та морально-правової оцінки матеріалів клінічного випробування;
  3. Біоетичний захист лабораторних тварин, які використовуються для наукових досліджень та при виконанні дисертаційних робіт;
  4. Захист прав та інтересів дослідників.

Регламент роботи Комісії з питань біомедичної етики:

  1. Формою роботи Комісії з питань медичної та біологічної етики є засідання.
  2. Комісія проводить  засідання по мірі необхідності в закритій формі з дотриманням кворуму.
  3. Обов‘язки Голови у випадку його відсутності виконує його заступник.
  4. Рішення приймаються відкритим голосуванням.
  5. Засідання Комісії з питань біомедичної етики оформляються як протоколи засідань і зберігаються в архіві не меньше 5 років.
  6. Результати роботи Комісії з питань медичної та біологічної етики оформляються у вигляді витяга та доводяться до замовника протягом десяти днів після ухвалення рішення.

Голова комісії з питань медичної та біологічної етики – к.б.н., завідувач науково-дослідного сектора Кленіна Інна Анатоліївна

Cекретар комісії – Долгих Людмила Миколаївна

Тел.: (0562) 27-59-16, факс: (056) 760-33-05; моб. тел.: (050) 056-78-42, (096) 727-90-60  
e-mail: gastro@amnu.gov.ua сайт: gastro.org.ua; gastroinstitut.dp.ua

Догори