Комісія з питань медичної та біологічної етики

Комісія з питань медичної та біологічної етики при ДУ «Інститут гастроентерології НАМН України» створена для здійснення нагляду згідно основним вимогам до оцінки етичних і морально-правових аспектів та забезпечення безпеки, благополуччя пацієнтів (здорових добровольців) під час їх участі у клінічних випробуваннях лікарських засобів і виробів медичного призначення та при виконанні науково-дослідницьких та дисертаційних робіт в Державній установі “Інститут гастроентерології НАМН України”.

В своїй роботі комісія керується законодавством України (Наказ Міністерства охорони здоров’я України 23.09.2009 №690, статтями 7, 8 Закону України «Про лікарські засоби») та міжнародними етичними стандартами (Директиви 2001/20/ЄС Європейського Парламенту та Ради ЄС від 04 квітня 2001 року, Гельсінська Декларація «Етичні принципи медичних досліджень за участю людини у якості об’єкта дослідження», Конвенція Ради Європи про захист прав та гідності людини в зв’язку із застосуванням досягнень біології та медицини).

 

Основні завдання комісії з питань біоетики:

1.Захист прав та інтересів досліджуваних, залучених до клінічного випробування лікарських засобів;

2.Забезпечення етичної та морально-правової оцінки матеріалів клінічного випробування;

3.Біоетичний захист лабораторних тварин, які використовуються для наукових досліджень та при виконанні дисертаційних робіт;

4.Захист прав та інтересів дослідників.

Регламент роботи Комісії з питань біомедичної етики:

1.Формою роботи Комісії з питань медичної та біологічної етики є засідання.

2.Комісія проводить  засідання по мірі необхідності в закритій формі з дотриманням кворуму.

3.Обов‘язки Голови у випадку його відсутності виконує його заступник.

4.Рішення приймаються відкритим голосуванням.

5.Засідання Комісії з питань біомедичної етики оформляються як протоколи засідань і зберігаються в архіві не меньше 5 років.

6.Результати роботи Комісії з питань медичної та біологічної етики оформляються у вигляді витяга та доводяться до замовника протягом десяти днів після ухвалення рішення.

 

Голова комісії з питань медичної та біологічної етики – к.б.н., завідувач науково-дослідного сектора Кленіна Інна Анатоліївна

 

В.о. секретаря комісії – Гірєва Людмила Русланівна

 

Тел.: (0562) 27-59-16, факс: (056) 760-33-05; моб. тел.: (050) 056-78-42, 

         (096) 727-90-60  

e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. сайт: gastro.org.ua; gastroinstitut.dp.ua